我们对生命科学的愿景
不同的方法，嵌入 QbD,重点是监管合规性和效率优化
我们像您一样关心改善患者安全和过程可持续性，这促使我们按照法规帮助记录情境化的数据和控制过程。
凭借 50 ’多年的生命科学经验，我们了解在监管框架内工作所面临的挑战，以及基于科学的模块化方法的重要性。
我们专注于关键应用，遵循质量设计 (QbD) 原则，继续投资于数字工程解决方案 (DES) 的开发，以帮助降低资本项目执行成本、风险和上市时间，并提供有助于降低运营支出的服务。
可持续发展是我们文化的一部分，因此，我们的解决方案是本着这一理念设计的，旨在帮助消除过程浪费并实现您的碳中和目标。
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实验室和研发工厂
我们知道，开发用于生产开创性药物和针对新疾病的合规过程既昂贵又耗时。
这就是为什么我们在产品开发阶段将质量通过设计嵌入到我们的过程开发阶段的原因。通过即插即用的´分子解决方案，我们帮助收集情境化数据，以生成异常报告，并提供“先验知识”，以为实验室、工厂和企业仪表板提供资料。
Greenfield API 设施（大分子和小分子）
对于那些负责 GMP 合规工厂的质量和效率的人员来说，跟上和应用法规往往是非常压倒性的。
我们的数字工程解决方案遵循 ICH Q8 提出的质量生命周期：识别关键工艺参数、风险管理、良好工程实践 (GEP) 和认证。可以通过 SaaS 平台以无纸化格式提供文档
Brownfield API 设施（大分子和小分子）
API 设施（大分子和小分子）
现有的制造工厂需要实施持续改进，以保持竞争力，但我们认识到，在经验证的环境中，这很困难。
我们了解如何在影响最小的情况下应对验证约束和管理变更，这有助于客户实现其期望的过程效率，并消除隔离（平滑）的数据收集。
灌装和成品（二级制药）
以患者为中心的趋势包括为个体患者生产个性化药物，但遵循这条道路需要完全转变生产原则。
我们密切跟踪生命科学趋势，使客户能够快速适应创新概念，例如：模块化处理、一次性系统、连续与批处理过程、冷链管理等。我们的技术在边缘级别提供简单的连接，有助于创建分散式、可互操作的系统。
实用程序
随着消费者对能源和资源利用以及废物和排放的产生表示担忧，您如何提高可持续性和您的碳足迹？
Ereotherm 致力于增强所有人的权能，以充分利用我们的精力和资源。我们应用 GEP 并帮助满足 GMP,但我们的数字化工程解决方案将环境影响的减少置于项目执行盈利之上。
立即联系我们，讨论为您的应用设计的数字化解决方案