支持生命科学过程的值得信赖的合作伙伴
提高过程效率、可持续性和监管合规性是我们的 DNA。与我们经验丰富的专业生命科学团队会面，我们将很高兴听到您的挑战并提出解决方案。改善动物健康行业的医疗安全
一家全球兽药制造商选择了 Ereotherm 环境监测系统，用于监控新生产设施中的冷冻柜、冰箱和培养箱。促进受监管环境中的数字化转型
在早期阶段通过设计嵌入质量平衡 QTPP、CQA 和 CPP 的限制（如 PQS 引入的）与加速升级过程的需求。
实现整个项目生命周期的数字化
围绕灵活的过程要求以及经济和业务需求，对验证总计划进行协调。例如，通过采用无纸化文档管理和“数字联动”技术。
以最小的影响管理变更
数字工程解决方案可以更轻松地更新现有设备和解决过程问题，对 SOP 和验证状态的影响最小或没有影响。
自动化模块化过程线
通过将独立资产轻松集成到统一的工厂模型中，以满足数据完整性 ALCOA+ 原则，从而提高模块化和灵活性。
实现您的可持续发展目标
为实现 100% 的可持续性和循环经济，生命周期开发和制造增强。
与生命科学专家讨论您的需求和监管要求
什么是 GxP?
GxP 是“良好做法”法规的一般缩写。“x”表示各个领域，如实验室 (GLP)、制造 (GMP)、工程 (GEP) 和文档 (GDP)。法规确保产品安全使用，并且具有其声称的成分和强度。
药品现行 GMP 法规包含对制剂生产、加工和包装中所用方法、设施和控制规定的最低要求。良好工程实践 (GEP) 包括经过实践检验和认可的工程方法、程序和实践，提供适当、经济有效和记录周全的解决方案，以满足用户要求和遵守适用法规。
帮助解决您的制造难题
- 开发成本和上市时间（数据分析和知识管理）
- 限制链接的合规性（质量按设计）
- 提高过程效率（通过质量和成本控制）
- 适应以患者为中心的护理（个性化药物）
- 目标碳中性
服务
旨在帮助我达到生命科学行业所要求的质量标准和操作程序的服务
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帮助解决您的制造难题
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- 限制链接的合规性（质量按设计）
- 提高过程效率（通过质量和成本控制）
- 适应以患者为中心的护理（个性化药物）
- 目标碳中性