Onze visie voor biowetenschappen
Een andere aanpak, waarbij QbD wordt geïntegreerd met een focus op naleving van regelgeving en efficiëntieoptimalisatie
We geven net zo veel om het verbeteren van de veiligheid van patiënten en de duurzaamheid van processen als u, wat ons motiveert om te helpen bij het registreren van gecontextualiseerde gegevens en controleprocessen, in overeenstemming met de regelgeving.
Met meer dan 50 jaar’ ervaring in biowetenschappen begrijpen we de uitdagingen van het werken binnen een regelgevend kader en het belang van een modulaire, op wetenschap gebaseerde aanpak.
Gericht op belangrijke toepassingen en volgens de principes van Quality by Design (QbD), blijven we investeren in de ontwikkeling van digitale technische oplossingen (DES) om de uitvoeringskosten, risico's en time-to-market van kapitaalprojecten te helpen verminderen, evenals het aanbieden van diensten die helpen de operationele uitgaven te verlagen.
Duurzaamheid maakt deel uit van onze cultuur, daarom zijn onze oplossingen ontworpen met dit in gedachten, om procesverspilling te helpen elimineren en uw CO2-neutraliteitsdoelen te bereiken.
Ontdek belangrijke updates van EudraLex GMP-richtlijnen, Bijlage 1 >
Ontdek de belangrijkste updates van ISPE GAMP 5 Second Edition >
Laboratoria en R&D-fabrieken
We weten dat het ontwikkelen van conforme processen voor het produceren van baanbrekende geneesmiddelen en het aanpakken van nieuwe ziekten kostbaar en tijdrovend is.
Daarom verankeren we kwaliteit door ontwerp in farmaceutische ontwikkeling in onze procesontwikkelingsfasen. Via de moleculaire oplossingen van Plug-and-´Produce helpen we bij het samenstellen van gecontextualiseerde gegevens om uitzonderingsrapporten te genereren en "eerdere kennis" te bieden om laboratorium-, fabrieks- en bedrijfsdashboards te voeden.
Greenfield API-faciliteiten (groot en klein molecuul)
Voor degenen die verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit en efficiëntie van GMP-conforme fabrieken is het vaak overweldigend om op de hoogte te blijven van de regelgeving en deze toe te passen.
Onze digitaal ontwikkelde oplossingen volgen de Quality Lifecycle voorgesteld door ICH Q8: Identificeer kritieke procesparameters, risicobeheer, goede technische praktijk (Good Engineering Practice, GEP) en kwalificatie. De documentatie kan echter in papierloos formaat en SaaS-platform worden verstrekt
Brownfield API-faciliteiten (grote en kleine moleculen)
API-faciliteiten (groot en klein molecuul)
Bestaande fabrieken moeten continue verbetering implementeren om het concurrentievermogen te behouden, maar we erkennen dat dit moeilijk kan zijn in gevalideerde omgevingen.
Ons inzicht in het navigeren door validatiebeperkingen en het beheren van wijzigingen met minimale impact helpt klanten om hun gewenste procesefficiëntie te realiseren en gescheiden (gesiloeerde) gegevensverzameling te verwijderen.
Vullen en afwerken (secundaire farma)
Patiëntgerichte trends omvatten het produceren van gepersonaliseerde geneesmiddelen voor individuele patiënten, maar het volgen van dit pad vereist een volledige transformatie van productieprincipes.
We volgen de life science-trends nauwlettend om klanten in staat te stellen zich snel aan te passen aan innovatieve concepten, bijvoorbeeld: modulaire verwerking, systemen voor eenmalig gebruik, continue versus batchprocessen, koelketenbeheer, enz. Onze technologie biedt eenvoudige connectiviteit op edge-niveau, wat helpt bij het creëren van gedecentraliseerde, interoperabele systemen.
Hulpprogramma's
Hoe kunt u duurzaamheid en uw CO2-voetafdruk verbeteren, nu consumenten zorgen uiten over het gebruik van energie en hulpbronnen, en over het genereren van afval en emissies?
Eurotherm zet zich in om iedereen in staat te stellen het meeste uit onze energie en hulpbronnen te halen. We passen GEP toe en helpen GMP's te bereiken, maar onze digitaal ontworpen oplossingen geven prioriteit aan vermindering van de impact op het milieu boven de winstgevendheid van de uitvoering van projecten.
Neem vandaag nog contact met ons op om digitaal ontworpen oplossingen voor uw toepassing te bespreken