Levenswetenschappen
We zetten ons in voor het leveren van digitaal ontworpen oplossingen die farmaceutische processen efficiënt, veilig en duurzaam maken.
Beginnen met en verbeteren van de processen die zijn ontworpen om te voldoen aan de regelgeving.
Vertrouwde partners die biowetenschappelijke processen ondersteunen
Het verbeteren van procesefficiëntie, duurzaamheid en naleving van regelgeving zit in ons DNA. Maak kennis met ons toegewijde en ervaren team voor biowetenschappen. We horen graag uw uitdagingen en dragen bij aan een oplossing.Verbetering van de veiligheid van geneesmiddelen in de diergezondheidsindustrie
Een wereldwijde fabrikant van diergeneesmiddelen koos voor een milieubewakingssysteem van Eurotherm voor het bewaken van vriezers, koelkasten en incubators in de nieuwe productiefaciliteiten.De digitale transformatie in de gereguleerde omgeving katalyseren
Kwaliteit door ontwerp in de vroege stadia integrerenDe beperkingen van QTPP's, CQA's en CPP's, zoals geïntroduceerd door PQS, in evenwicht brengen met de behoefte aan een versneld schaalvergrotingsproces.
Digitaliseer de volledige levenscyclus van het project
Stem een validatiemasterplan af op de behoefte aan flexibele procesvereisten en economische en zakelijke behoeften. Bijvoorbeeld door papierloos documentatiebeheer en ‘digital twin’-technologie toe te passen.
Wijzigingen beheren met minimale impact
Digitale oplossingen maken het eenvoudiger om bestaande apparatuur bij te werken en procesproblemen op te lossen, met minimale of geen impact op SOP's en de validatiestatus.
Automatiseer modulaire proceslijnen
Verhoog de modulariteit en flexibiliteit door eenvoudig zelfstandige activa te integreren in een uniform fabrieksmodel dat is ontworpen om te voldoen aan de ALCOA+-principes voor gegevensintegriteit.
Voldoe aan uw duurzaamheidsdoelen
Verbeteringen in levenscyclusontwikkeling en productie in het streven naar 100% duurzaamheid en een circulaire economie.
Bespreek uw behoeften en wettelijke vereisten met een Life Sciences-specialist
Wat is GxP?
GxP is een algemene afkorting voor de "good practice"-regelgeving. De "x" staat voor de verschillende velden, zoals Laboratory (GLP), Manufacturing (GMP), Engineering (GEP) en Documentation (GDP). De regelgeving zorgt ervoor dat een product veilig is voor gebruik en dat het de ingrediënten en sterkte heeft die het beweert te hebben.
De huidige GMP-voorschriften voor geneesmiddelen bevatten minimale vereisten voor de methoden, faciliteiten en controles die worden gebruikt bij de productie, verwerking en verpakking van een geneesmiddel. Good Engineering Practice (GEP) bestaat uit bewezen en geaccepteerde technische methoden, procedures en praktijken die passende, kosteneffectieve en goed gedocumenteerde oplossingen bieden om te voldoen aan de vereisten van de gebruiker en de naleving van de toepasselijke regelgeving.
Helpen bij het oplossen van uw productie-uitdagingen
Diensten
Diensten die zijn ontworpen om mij te helpen te voldoen aan de kwaliteitsnormen en operationele procedures die vereist zijn voor de Life Sciences-industrie
.ashx)
