Notre vision pour les sciences de la vie
Notre approche commence par la conformité aux réglementations, suivie de l’amélioration des processus, en utilisant des principes de qualité par la conception
Une approche différente, intégrant QbD en mettant l’accent sur la conformité réglementaire et l’optimisation de l’efficacité
Nous nous soucions d’améliorer la sécurité des patients et la durabilité des processus autant que vous, ce qui nous motive à aider à enregistrer les données contextualisées et les processus de contrôle, conformément aux réglementations.
Avec plus de 50 ans’ d’expérience dans les sciences de la vie, nous comprenons les défis du travail dans un cadre réglementaire et l’importance d’une approche modulaire basée sur la science.
En nous concentrant sur les applications clés et en suivant les principes de la qualité par la conception (QbD), nous continuons à investir dans le développement de solutions d’ingénierie numérique (DES) pour aider à réduire les coûts d’exécution des projets d’investissement, les risques et les délais de mise sur le marché, ainsi qu’à offrir des services qui aident à réduire les dépenses opérationnelles.
Le développement durable fait partie de notre culture, c’est pourquoi nos solutions sont conçues dans cette optique afin d’éliminer les déchets de processus et d’atteindre vos objectifs de neutralité carbone.
Découvrez les principales mises à jour des directives BPF EudraLex, Annexe 1 >
Découvrez les principales mises à jour de l’ISPE GAMP 5 Second Edition >
Laboratoires et usines de R&D
Nous savons que le développement de processus conformes pour la production de médicaments pionniers et le ciblage de nouvelles maladies est coûteux et chronophage.
C’est pourquoi nous intégrons la qualité dès la conception dans le développement pharmaceutique dans nos phases de développement de processus. Grâce aux solutions moléculaires Plug-and-´Product, nous aidons à assembler des données contextualisées pour générer des rapports d’exception et fournir des « connaissances préalables » pour alimenter les tableaux de bord des laboratoires, usines et entreprises.
Installations API de Greenfield (grandes et petites molécules)
Pour ceux qui sont responsables de la qualité et de l’efficacité des usines conformes aux BPF, se tenir à jour et appliquer les réglementations est souvent accablant.
Nos solutions d’ingénierie numérique suivent le cycle de vie de la qualité suggéré par l’ICH Q8 : Identifier les paramètres critiques du processus, la gestion des risques, les bonnes pratiques d’ingénierie (BPE) et la qualification. La documentation peut être fournie au format sans papier via la plateforme SaaS
Installations d’API de Brownfield (grandes et petites molécules)
Installations API (grandes et petites molécules)
Les usines de fabrication existantes doivent mettre en œuvre une amélioration continue pour maintenir leur compétitivité, mais nous reconnaissons que cela peut être difficile dans des environnements validés.
Notre compréhension de la manière de gérer les contraintes de validation et de gérer les changements avec un impact minimal aide les clients à atteindre l’efficacité de processus souhaitée et à supprimer la collecte de données séparées (silopées).
Remplissage et finition (pharma secondaire)
Les tendances de l’orientation patient incluent la production de médicaments personnalisés pour des patients individuels, mais le suivi de cette voie nécessite une transformation complète des principes de fabrication.
Nous suivons de près les tendances en matière de sciences de la vie pour permettre aux clients de s’adapter rapidement aux concepts innovants, par exemple : traitement modulaire, systèmes à usage unique, processus continus par rapport aux processus par lots, gestion de la chaîne du froid, etc. Notre technologie offre une connectivité facile au niveau de la périphérie, facilitant la création de systèmes décentralisés et interopérables.
Utilitaires
Alors que les consommateurs font part de leurs préoccupations concernant l’utilisation de l’énergie et des ressources, ainsi que la production de déchets et d’émissions, comment pouvez-vous améliorer la durabilité et votre empreinte carbone ?
Eurotherm s’engage à donner à tous les moyens de tirer le meilleur parti de son énergie et de ses ressources. Nous appliquons GEP et aidons à respecter les BPF, mais nos solutions d’ingénierie numérique privilégient la réduction de l’impact environnemental par rapport à la rentabilité de l’exécution du projet.
Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter des solutions d’ingénierie numérique pour votre application
Laboratoires et usines de R&D
Nous savons que le développement de processus conformes pour la production de médicaments pionniers et le ciblage de nouvelles maladies est coûteux et chronophage.
C’est pourquoi nous intégrons la qualité dès la conception dans le développement pharmaceutique dans nos phases de développement de processus. Grâce aux solutions moléculaires Plug-and-´Product, nous aidons à assembler des données contextualisées pour générer des rapports d’exception et fournir des « connaissances préalables » pour alimenter les tableaux de bord des laboratoires, usines et entreprises.
Installations API de Greenfield (grandes et petites molécules)
Pour ceux qui sont responsables de la qualité et de l’efficacité des usines conformes aux BPF, se tenir à jour et appliquer les réglementations est souvent accablant.
Nos solutions d’ingénierie numérique suivent le cycle de vie de la qualité suggéré par l’ICH Q8 : Identifier les paramètres critiques du processus, la gestion des risques, les bonnes pratiques d’ingénierie (BPE) et la qualification. La documentation peut être fournie au format sans papier via la plateforme SaaS
Installations d’API de Brownfield (grandes et petites molécules)
Installations API (grandes et petites molécules)
Les usines de fabrication existantes doivent mettre en œuvre une amélioration continue pour maintenir leur compétitivité, mais nous reconnaissons que cela peut être difficile dans des environnements validés.
Notre compréhension de la manière de gérer les contraintes de validation et de gérer les changements avec un impact minimal aide les clients à atteindre l’efficacité de processus souhaitée et à supprimer la collecte de données séparées (silopées).
Remplissage et finition (pharma secondaire)
Les tendances de l’orientation patient incluent la production de médicaments personnalisés pour des patients individuels, mais le suivi de cette voie nécessite une transformation complète des principes de fabrication.
Nous suivons de près les tendances en matière de sciences de la vie pour permettre aux clients de s’adapter rapidement aux concepts innovants, par exemple : traitement modulaire, systèmes à usage unique, processus continus par rapport aux processus par lots, gestion de la chaîne du froid, etc. Notre technologie offre une connectivité facile au niveau de la périphérie, facilitant la création de systèmes décentralisés et interopérables.
Utilitaires
Alors que les consommateurs font part de leurs préoccupations concernant l’utilisation de l’énergie et des ressources, ainsi que la production de déchets et d’émissions, comment pouvez-vous améliorer la durabilité et votre empreinte carbone ?
Eurotherm s’engage à donner à tous les moyens de tirer le meilleur parti de son énergie et de ses ressources. Nous appliquons GEP et aidons à respecter les BPF, mais nos solutions d’ingénierie numérique privilégient la réduction de l’impact environnemental par rapport à la rentabilité de l’exécution du projet.