Création

  • Les valeurs des capteurs ont des métadonnées (plage, unités, étiquette, étalonnage, etc.) appliquées
  • Les valeurs communiquées par d’autres systèmes ont des métadonnées appliquées
  • Valeurs capturées par l’opérateur (avec les métadonnées stockées dans la piste d’audit)

Traitement

  • Valeurs calculées
  • Comparaison des valeurs réelles et souhaitées pour produire des alarmes et des événements
  • Stockage local temporaire vers les fichiers UHH sur le périphérique d’enregistrement

Stockage

  • Les fichiers UHH peuvent être stockés dans le dispositif d’enregistrement
  • Les fichiers UHH peuvent également être transférés vers un emplacement de stockage

Examen, création de rapports et utilisation

  • Les écrans de l’enregistreur affichent les valeurs actuelles, les alarmes actuelles, les valeurs de tendance, les alarmes historiques
  • Les valeurs de données historiques et les alarmes peuvent être utilisées pour la révision (logiciel Data Reviewer) ou le reporting (logiciel Dream Report) et les activités GxP

Rétention et récupération

  • Les fichiers UHH permettent la récupération de données de lots électroniques pour enquête

Destruction

  • Retrait de l’emplacement d’archivage et destruction des données à la fin de la période de conservation requise

Pour discuter de vos besoins en matière d’intégrité des données  :

 

Produits présentés