Solutions de gestion, d’acquisition et de contrôle des données
Solutions de gestion, d’acquisition et de contrôle des données
La gamme Eurotherm s’étend des produits et logiciels discrets aux systèmes techniques, intégrés à une variété de fonctionnalités qui aident à respecter les principes ALCOA+ d’intégrité des données.
Systèmes de surveillance environnementale
Surveillance des laboratoires et des environnements de fabrication/stockage à l’aide de solutions d’enregistrement Eurotherm avec une précision d’entrée de pointe de 0,1 % de la lecture (si soumis à l’étalonnage sur site nécessaire).
- Peut réduire les dépenses d’investissement et d’exploitation en raison de la séparation du système de surveillance environnementale (EMS) du système de gestion des bâtiments (BMS)
- Peut réduire les dépenses d’investissement en utilisant les modèles de documents de validation GAMP® 5 ISPE actuels et les fonctions intégrées pour répondre aux catégories 3 et 4 uniquement
- Architectures évolutives et rentables pour s’adapter à la taille du site d’application
- La redondance en option peut inclure le processeur, les E/S, l’alimentation, les communications, les serveurs et les historiens, offrant une haute disponibilité du processus
- Fonctionnalité de stockage et de transfert pour aider à respecter les principes ALCOA + d’intégrité des données.
Systèmes SCADA
Les fonctionnalités spécialisées du serveur/afficheur d’opérations Eurotherm et du logiciel PAC Eurotherm Wonderware® améliorent la technologie IHM AVEVA™ InTouch et la plateforme système AVEVA (anciennement Wonderware), ce qui facilite la conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11.
- Gestion distribuée des alarmes, données historiques, impression centralisée des alarmes, etc.
- Afficheurs conçus sur mesure pour répondre aux besoins de la FDA 21 CFR Part 11
- La gamme de produits Eurotherm inclut une précision de mesure d’entrée de 0,1 %
- Régulation de précision pour aider à respecter des tolérances strictes
- Enregistrement des données/alarmes/actions et piste d’audit inviolables pour aider à respecter les principes de la FDA 21 CFR Part 11 et ALCOA+ en matière d’intégrité des données
- Gestion améliorée des utilisateurs liée à Microsoft Active Directory pour gérer les opérations de signature/approbation
- Peut réduire les dépenses d’investissement à l’aide de modèles de documents de validation prédéfinis ISPE GAMP® 5
Régulateur d’automatisme programmable T2750
Offre un contrôle et un enregistrement haute performance avec des options haute disponibilité dans un format modulaire polyvalent.
- Offre des performances de système de contrôle-commande (DCS)
- Régulation analogique, logique et séquentielle avec gestion des alarmes
- Contrôle de haute précision/mesure de haute précision
- Option de redondance économique et modules‘ remplaçables à ’chaud
- L’option d’enregistrement local des données/alarmes et la fonction de stockage et de transfert aident à respecter les principes ALCOA+ d’intégrité des données
- Peut réduire les dépenses d’investissement à l’aide de modèles de documents de validation prédéfinis ISPE GAMP® 5 et de fonctions intégrées pour répondre à la catégorie 4 uniquement
- Certification Achilles de niveau 1 pour la robustesse de la communication et la cybersécurité améliorée
Superviseur visuel EyconTM
Combine l’expertise d’Eurotherm en contrôle, acquisition de données et automatisation de processus en une seule unité de gestion de processus.
- Contrôle continu et séquentiel avec gestion des alarmes
- IHM intégrée offrant des fonctionnalités complètes en un seul appareil
- Gestion des utilisateurs
- Capacité de traitement par lots et de composition
- Fonction d’enregistrement/d’audit trail inviolable
- Menu de navigation contextuel facile à utiliser
- Aide à la conformité à la réglementation FDA 21 CFR Part 11 et aux principes ALCOA+ d’intégrité des données
Enregistreurs de la série 6000 et versadacTM
Les enregistreurs graphiques et les enregistreurs modulaires évolutifs versadac™ de la série 6000 offrent des formats de fichiers de données inviolables, une piste d’audit, une gestion des utilisateurs et des fonctionnalités de traitement par lots pour la traçabilité du processus.
- Fonctions de calcul de la température cinétique moyenne (MKT) et du débit de vapeur
- Fonctions de surveillance des processus de stérilisation, y compris le calcul F0 pour la libération paramétrique
- L’accès utilisateur contrôlé par mot de passe et les signatures électroniques fournissent une traçabilité des événements pour les approbations de qualité et les audits facilitant la conformité à la réglementation FDA 21 CFR art 11 et aux principes ALCOA+ d’intégrité des données
- Option Security Manager pour un contrôle d’accès centralisé
- Peut réduire les dépenses d’investissement à l’aide de modèles de documents de validation prédéfinis ISPE GAMP®5 et de fonctions intégrées pour répondre à la catégorie 3 uniquement
- Client et serveur SFTP (Secure File Transfer Protocol) pour une robustesse améliorée de la cybersécurité
Contrôleur d’enregistreur nanodacTM
Un enregistreur 1/4 DIN compact avec option de régulation PID de précision.
- L’enregistrement numérique des lots et les signatures électroniques facilitent la conformité à la réglementation FDA 21 CFR Part 11 et aux principes ALCOA+ d’intégrité des données
- Peut réduire les dépenses d’investissement à l’aide de modèles de documents de validation prédéfinis ISPE GAMP®5 et de fonctions intégrées pour répondre à la catégorie 3 uniquement
- Option d’enregistrement par lots
- Fonctions de surveillance des processus de stérilisation
- Fonctions de calcul de l’humidité relative, du débit de vapeur et du débit massique
- Protocole Ethernet BACnet™ pour une intégration efficace dans les systèmes BMS
- Fonctionnalités d’accès utilisateur pour une robustesse de cybersécurité améliorée
Réviseur de données Eurotherm
Eurotherm Data Reviewer est une application logicielle conçue pour la visualisation, l’analyse et l’impression de fichiers de données historiques obtenus à partir de l’équipement d’acquisition de données Eurotherm.
- Trouver et analyser rapidement les données, y compris par groupe d’instruments ou par lot
- Prend en charge les signatures électroniques conformément à la norme FDA 21 CFR Part 11 et aux principes d’intégrité des données ALCOA+
- Options de gestion des utilisateurs pour la définition des autorisations basées sur les rôles
- Prend en charge l’intégration de Microsoft Active Directory
Rapport Dream ReportTM
Le logiciel Dream Report d’Ocean Data Systems (ODS) fourni par Eurotherm est une solution d’automatisation industrielle intégrée conçue pour extraire des données de plusieurs sources afin de faciliter la création et la distribution de rapports et de tableaux de bord.
- Génération de rapports PDF sécurisés manuels et automatiques pour les processus par lots et continus
- Analyse des points de consigne, statistiques de processus et auto-validation des processus
- Module de gestion des utilisateurs pour la définition des droits d’accès des utilisateurs et la localisation de la langue
- Portail Web pour l’affichage et l’interaction avec les rapports
Historien AVEVA
AVEVA Historian associe des techniques avancées de stockage et de compression de données à une interface de requête standard, offrant un accès à long terme aux données de processus, d’alarme et d’événement. Il permet une prise de décision plus rapide et plus éclairée et des informations sur les performances opérationnelles.
- Minimise le risque de perte de données dans les processus critiques
- Offre un accès rapide aux données historiques et en temps réel pour les systèmes ERP (Enterprise Resource Planning)
- Fournit une piste d’audit pour un examen périodique
- Volume de données contrôlé pour minimiser l’espace de stockage
- Stockage, analyse et reporting de données à long terme
- Haute disponibilité grâce aux options de redondance et de reprise après sinistre pour une meilleure continuité des activités
- L’architecture d’AVEVA Historian peut être hébergée dans le cloud à l’aide d’AVEVA Insight