Partenaires de confiance soutenant les processus des sciences de la vie

L’amélioration de l’efficacité des processus, de la durabilité et de la conformité réglementaire fait partie de notre ADN. Rencontrez notre équipe de sciences de la vie dévouée et expérimentée, nous serons heureux d’entendre vos défis et de contribuer à une solution.

Améliorer la sécurité des médicaments dans l’industrie de la santé animale

Un fabricant mondial de médicaments vétérinaires a choisi un système de surveillance environnementale Eurotherm pour la surveillance des congélateurs, réfrigérateurs et incubateurs dans ses nouvelles installations de production.

Discover more

Catalyser la transformation numérique dans un environnement réglementé

Intégrer la qualité dès la conception aux stades précoces
Équilibrer les contraintes des QTPP, CQA et CPP, telles qu’introduits par PQS avec la nécessité d’un processus d’augmentation de la taille de l’échelle.

Numérisez le cycle de vie complet du projet
Aligner un plan directeur de validation sur le besoin d’exigences de processus flexibles ainsi que sur les besoins économiques et commerciaux. Par exemple, en adoptant la gestion de documents électroniques et la technologie de « jumeau numérique ».

Gérer les changements avec un impact minimal

Les solutions numériques permettent une mise à jour plus facile des équipements existants et la résolution des problèmes de processus, avec un impact minimal ou nul sur les SOP et l’état de validation.

Automatiser les lignes de processus modulaires
Augmentez la modularité et la flexibilité en intégrant facilement des actifs autonomes dans un modèle d’usine unifié conçu pour répondre aux principes d’intégrité des données ALCOA+.

Atteignez vos objectifs de développement durable
Développement du cycle de vie et améliorations de la fabrication dans la poursuite d’une durabilité à 100  % et d’une économie circulaire.

Discutez de vos besoins et des exigences réglementaires avec un spécialiste des sciences de la vie

Qu’est-ce que GxP  ?

GxP est une abréviation générale des réglementations de « bonnes pratiques ». Le « x » correspond aux différents champs, tels que Laboratoire (BPL), Fabrication (BPF), Ingénierie (BPE) et Documentation (BPD). Les réglementations garantissent qu’un produit peut être utilisé sans danger et qu’il contient les ingrédients et la force qu’il prétend avoir. 

Les réglementations BPF actuelles pour les médicaments contiennent des exigences minimales pour les méthodes, les installations et les contrôles utilisés dans la fabrication, le traitement et l’emballage d’un médicament. Les bonnes pratiques d’ingénierie (GEP) consistent en des méthodes, procédures et pratiques d’ingénierie éprouvées et acceptées qui fournissent des solutions appropriées, rentables et bien documentées pour répondre aux exigences de l’utilisateur et à la conformité aux réglementations applicables. 

En savoir plus sur EudraLex BPF Annexe 1 >

En savoir plus sur ISPE GAMP 5 >

Aider à résoudre vos défis de fabrication

  • Coût de développement et délai de mise sur le marché (analyse des données et gestion des connaissances)
  • Contraintes liées à la conformité (Qualité par la conception)
  • Améliorer l’efficacité des processus (par le contrôle de la qualité et des coûts)
  • S’adapter aux soins centrés sur le patient (médicaments personnalisés)
  • Cibler la neutralité carbone

        Télécharger la brochure sur les sciences de la vie >

Applications

Notre approche des applications commence par les réglementations et directives BPF pour identifier les paramètres de processus critiques (CPS), par notre technologie, architecture et services suggérés conçus pour offrir une robustesse efficace ou des progrès en matière de durabilité, couvrant des processus tels que  :

  • Chaîne du froid
  • Bioréacteur
  • CVC
  • Chambres climatiques
 

Services

Services conçus pour m’aider à respecter les normes de qualité et les procédures d’exploitation requises par le secteur des sciences de la vie

Produits présentés

Aider à résoudre vos défis de fabrication

  • Coût de développement et délai de mise sur le marché (analyse des données et gestion des connaissances)
  • Contraintes liées à la conformité (Qualité par la conception)
  • Améliorer l’efficacité des processus (par le contrôle de la qualité et des coûts)
  • S’adapter aux soins centrés sur le patient (médicaments personnalisés)
  • Cibler la neutralité carbone

        Télécharger la brochure sur les sciences de la vie >