Nuestra visión para las ciencias biológicas
Nuestro enfoque comienza con el cumplimiento de las regulaciones, seguido de la mejora del proceso, utilizando principios de calidad por diseño
Un enfoque diferente, incorporando QbD con un enfoque en el cumplimiento normativo y la optimización de la eficiencia
Nos preocupamos por mejorar la seguridad del paciente y la sostenibilidad de los procesos tanto como usted, lo que nos motiva a ayudarnos a registrar datos contextualizados y procesos de control, de conformidad con las normativas.
Con más de 50 años’ de experiencia en ciencias biológicas, comprendemos los desafíos de trabajar dentro de un marco normativo y la importancia de un enfoque modular basado en la ciencia.
Centrados en aplicaciones clave y siguiendo los principios de calidad por diseño (QbD), seguimos invirtiendo en el desarrollo de soluciones de ingeniería digital (DES) para ayudar a reducir los costes de ejecución de proyectos de capital, los riesgos y el tiempo de comercialización, así como para ofrecer servicios que ayuden a reducir los gastos operativos.
La sostenibilidad forma parte de nuestra cultura, por lo que nuestras soluciones están diseñadas teniendo esto en cuenta, para ayudar a eliminar los residuos de procesos y cumplir con sus objetivos de neutralidad de carbono.
Descubra las actualizaciones clave de las directrices de BPF de EudraLex, Anexo 1 >
Descubre las actualizaciones clave de ISPE GAMP 5 Segunda edición >
Laboratorios y plantas de I+D
Sabemos que el desarrollo de procesos conformes para producir fármacos pioneros y abordar nuevas enfermedades es costoso y lleva mucho tiempo.
Por eso incorporamos calidad por diseño en el desarrollo farmacéutico en nuestras fases de desarrollo de procesos. A través de soluciones moleculares Plug-and-´Produce, ayudamos a ensamblar datos contextualizados para generar informes de excepción y proporcionar “conocimiento previo” para alimentar los paneles de laboratorio, planta y empresa.
Instalaciones de API Greenfield (moléculas grandes y pequeñas)
Para aquellos responsables de la calidad y la eficiencia de las plantas que cumplen con las BPF, mantenerse al día y aplicar las normativas suele ser abrumador.
Nuestras soluciones de ingeniería digital siguen el ciclo de vida de calidad sugerido por ICH Q8: Identificar parámetros críticos del proceso, gestión de riesgos, buenas prácticas de ingeniería (GEP) y calificación. Sin embargo, la documentación se puede proporcionar en formato sin papel y en la plataforma SaaS
Instalaciones de API Brownfield (moléculas grandes y pequeñas)
Instalaciones de API (moléculas grandes y pequeñas)
Las plantas de fabricación existentes deben implementar mejoras continuas para mantener la competitividad, pero reconocemos que esto puede ser difícil en entornos validados.
Nuestra comprensión de cómo navegar por las restricciones de validación y gestionar los cambios con un impacto mínimo está ayudando a los clientes a lograr la eficiencia de proceso deseada y eliminar la recopilación de datos segregados (silo).
Llenado y acabado (farmacéutica secundaria)
Las tendencias de centralidad del paciente incluyen la producción de fármacos personalizados para pacientes individuales, pero seguir este camino requiere una transformación completa de los principios de fabricación.
Realizamos un seguimiento minucioso de las tendencias de las ciencias biológicas para permitir a los clientes adaptarse rápidamente a conceptos innovadores, por ejemplo: procesamiento modular, sistemas de un solo uso, procesos continuos frente a procesos por lotes, gestión de la cadena de frío, etc. Nuestra tecnología ofrece una conectividad sencilla a nivel de borde que ayuda a la creación de sistemas interoperables descentralizados.
Servicios públicos
Con los consumidores preocupados por la utilización de energía y recursos, y la generación de residuos y emisiones, ¿cómo puede mejorar la sostenibilidad y su huella de carbono?
Eurotherm se compromete a empoderar a todos para que aprovechen al máximo nuestra energía y recursos. Aplicamos GEP y ayudamos a cumplir con las BPF, pero nuestras soluciones de ingeniería digital priorizan la reducción del impacto ambiental sobre la rentabilidad de la ejecución del proyecto.
Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar sobre soluciones de ingeniería digital para su aplicación
Laboratorios y plantas de I+D
Sabemos que el desarrollo de procesos conformes para producir fármacos pioneros y abordar nuevas enfermedades es costoso y lleva mucho tiempo.
Por eso incorporamos calidad por diseño en el desarrollo farmacéutico en nuestras fases de desarrollo de procesos. A través de soluciones moleculares Plug-and-´Produce, ayudamos a ensamblar datos contextualizados para generar informes de excepción y proporcionar “conocimiento previo” para alimentar los paneles de laboratorio, planta y empresa.
Instalaciones de API Greenfield (moléculas grandes y pequeñas)
Para aquellos responsables de la calidad y la eficiencia de las plantas que cumplen con las BPF, mantenerse al día y aplicar las normativas suele ser abrumador.
Nuestras soluciones de ingeniería digital siguen el ciclo de vida de calidad sugerido por ICH Q8: Identificar parámetros críticos del proceso, gestión de riesgos, buenas prácticas de ingeniería (GEP) y calificación. Sin embargo, la documentación se puede proporcionar en formato sin papel y en la plataforma SaaS
Instalaciones de API Brownfield (moléculas grandes y pequeñas)
Instalaciones de API (moléculas grandes y pequeñas)
Las plantas de fabricación existentes deben implementar mejoras continuas para mantener la competitividad, pero reconocemos que esto puede ser difícil en entornos validados.
Nuestra comprensión de cómo navegar por las restricciones de validación y gestionar los cambios con un impacto mínimo está ayudando a los clientes a lograr la eficiencia de proceso deseada y eliminar la recopilación de datos segregados (silo).
Llenado y acabado (farmacéutica secundaria)
Las tendencias de centralidad del paciente incluyen la producción de fármacos personalizados para pacientes individuales, pero seguir este camino requiere una transformación completa de los principios de fabricación.
Realizamos un seguimiento minucioso de las tendencias de las ciencias biológicas para permitir a los clientes adaptarse rápidamente a conceptos innovadores, por ejemplo: procesamiento modular, sistemas de un solo uso, procesos continuos frente a procesos por lotes, gestión de la cadena de frío, etc. Nuestra tecnología ofrece una conectividad sencilla a nivel de borde que ayuda a la creación de sistemas interoperables descentralizados.
Servicios públicos
Con los consumidores preocupados por la utilización de energía y recursos, y la generación de residuos y emisiones, ¿cómo puede mejorar la sostenibilidad y su huella de carbono?
Eurotherm se compromete a empoderar a todos para que aprovechen al máximo nuestra energía y recursos. Aplicamos GEP y ayudamos a cumplir con las BPF, pero nuestras soluciones de ingeniería digital priorizan la reducción del impacto ambiental sobre la rentabilidad de la ejecución del proyecto.