Unsere Vision für Life Sciences
Unser Ansatz beginnt mit der Einhaltung von Vorschriften, gefolgt von Prozessverbesserungen, unter Verwendung von „Quality by Design“-Prinzipien
Ein anderer Ansatz, der QbD mit Fokus auf regulatorische Compliance und Effizienzoptimierung einbettet
Wir legen großen Wert auf die Verbesserung der Patientensicherheit und der Prozessnachhaltigkeit, was uns motiviert, kontextualisierte Daten und Kontrollprozesse in Übereinstimmung mit den Vorschriften aufzuzeichnen.
Mit mehr als 50 Jahren’ Erfahrung in den Biowissenschaften verstehen wir die Herausforderungen, innerhalb eines regulatorischen Rahmens zu arbeiten, und die Bedeutung eines modularen wissenschaftsbasierten Ansatzes.
Wir konzentrieren uns auf die wichtigsten Anwendungen und folgen den Quality by Design (QbD)-Prinzipien. Wir investieren weiterhin in die Entwicklung digitaler Lösungen (DES), um die Kosten, Risiken und die Markteinführungszeit von Kapitalprojekten zu reduzieren und Dienstleistungen anzubieten, die die Betriebskosten senken.
Nachhaltigkeit ist Teil unserer Unternehmenskultur, daher sind unsere Lösungen darauf ausgelegt, Prozessabfälle zu beseitigen und Ihre Ziele in Bezug auf die CO2-Neutralität zu erreichen.
Entdecken Sie die wichtigsten Aktualisierungen der EudraLex GMP-Richtlinien, Anhang 1 >
Entdecken Sie die wichtigsten Updates der ISPE GAMP 5 Second Edition >
Labore und F&E-Anlagen
Wir wissen, dass die Entwicklung von konformen Prozessen zur Herstellung bahnbrechender Medikamente und zur Bekämpfung neuer Krankheiten kostspielig und zeitaufwendig ist.
Deshalb integrieren wir Qualität durch Design in die pharmazeutische Entwicklung in unsere Prozessentwicklungsphasen. Durch Plug-and-´Produce Molekularlösungen helfen wir, kontextualisierte Daten zusammenzustellen, um Ausnahmeberichte zu erstellen und „vorabgehendes Wissen“ für Labor-, Werks- und Unternehmens-Dashboards bereitzustellen.
Greenfield API-Einrichtungen (große und kleine Moleküle)
Für diejenigen, die für die Qualität und Effizienz von GMP-konformen Anlagen verantwortlich sind, ist es oft überwältigend, mit den Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben und diese anzuwenden.
Unsere digital entwickelten Lösungen folgen dem Qualitätslebenszyklus, der von ICH Q8 vorgeschlagen wird: Identifizieren Sie kritische Prozessparameter, Risikomanagement, Good Engineering Practice (GEP) und Qualifizierung. Die Dokumentation kann jedoch in papierlosem Format und SaaS-Plattform bereitgestellt werden
Brownfield API-Einrichtungen (große und kleine Moleküle)
API-Einrichtungen (große und kleine Moleküle)
Bestehende Produktionsanlagen müssen eine kontinuierliche Verbesserung implementieren, um die Wettbewerbsfähigkeit zu erhalten, aber wir erkennen an, dass dies in validierten Umgebungen schwierig sein kann.
Unser Verständnis dafür, wie man durch Validierungsbeschränkungen navigieren und Änderungen mit minimalen Auswirkungen handhaben kann, hilft Kunden, ihre gewünschte Prozesseffizienz zu realisieren und getrennte (siloisierte) Datensammlung zu entfernen.
Füllen und beenden (sekundäre Pharmaindustrie)
Zu den Trends bei der Patientenzentrierung gehört die Herstellung personalisierter Medikamente für einzelne Patienten, aber die Befolgung dieses Weges erfordert eine vollständige Transformation der Herstellungsprinzipien.
Wir verfolgen die Life-Science-Trends genau, um es Kunden zu ermöglichen, sich schnell an innovative Konzepte anzupassen, zum Beispiel: modulare Verarbeitung, Single Use Systeme, kontinuierliche vs. Batch-Prozesse, Kühlkettenmanagement usw. Unsere Technologie bietet einfache Konnektivität auf Edge-Ebene und unterstützt die Erstellung dezentraler, interoperabler Systeme.
Utilities (Hilfsprogramme)
Wie können Sie die Nachhaltigkeit und Ihre CO2-Bilanz verbessern, da die Verbraucher Bedenken bezüglich der Energie- und Ressourcennutzung und der Abfall- und Emissionserzeugung äußern?
Eurotherm verpflichtet sich, alle zu befähigen, unsere Energie und Ressourcen optimal zu nutzen. Wir wenden GEP an und helfen, GMPs zu erfüllen, aber unsere digital entwickelten Lösungen priorisieren die Reduzierung der Umweltauswirkungen gegenüber der Rentabilität der Projektausführung.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um digitale Lösungen für Ihre Anwendung zu besprechen
Labore und F&E-Anlagen
Wir wissen, dass die Entwicklung von konformen Prozessen zur Herstellung bahnbrechender Medikamente und zur Bekämpfung neuer Krankheiten kostspielig und zeitaufwendig ist.
Deshalb integrieren wir Qualität durch Design in die pharmazeutische Entwicklung in unsere Prozessentwicklungsphasen. Durch Plug-and-´Produce Molekularlösungen helfen wir, kontextualisierte Daten zusammenzustellen, um Ausnahmeberichte zu erstellen und „vorabgehendes Wissen“ für Labor-, Werks- und Unternehmens-Dashboards bereitzustellen.
Greenfield API-Einrichtungen (große und kleine Moleküle)
Für diejenigen, die für die Qualität und Effizienz von GMP-konformen Anlagen verantwortlich sind, ist es oft überwältigend, mit den Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben und diese anzuwenden.
Unsere digital entwickelten Lösungen folgen dem Qualitätslebenszyklus, der von ICH Q8 vorgeschlagen wird: Identifizieren Sie kritische Prozessparameter, Risikomanagement, Good Engineering Practice (GEP) und Qualifizierung. Die Dokumentation kann jedoch in papierlosem Format und SaaS-Plattform bereitgestellt werden
Brownfield API-Einrichtungen (große und kleine Moleküle)
API-Einrichtungen (große und kleine Moleküle)
Bestehende Produktionsanlagen müssen eine kontinuierliche Verbesserung implementieren, um die Wettbewerbsfähigkeit zu erhalten, aber wir erkennen an, dass dies in validierten Umgebungen schwierig sein kann.
Unser Verständnis dafür, wie man durch Validierungsbeschränkungen navigieren und Änderungen mit minimalen Auswirkungen handhaben kann, hilft Kunden, ihre gewünschte Prozesseffizienz zu realisieren und getrennte (siloisierte) Datensammlung zu entfernen.
Füllen und beenden (sekundäre Pharmaindustrie)
Zu den Trends bei der Patientenzentrierung gehört die Herstellung personalisierter Medikamente für einzelne Patienten, aber die Befolgung dieses Weges erfordert eine vollständige Transformation der Herstellungsprinzipien.
Wir verfolgen die Life-Science-Trends genau, um es Kunden zu ermöglichen, sich schnell an innovative Konzepte anzupassen, zum Beispiel: modulare Verarbeitung, Single Use Systeme, kontinuierliche vs. Batch-Prozesse, Kühlkettenmanagement usw. Unsere Technologie bietet einfache Konnektivität auf Edge-Ebene und unterstützt die Erstellung dezentraler, interoperabler Systeme.
Utilities (Hilfsprogramme)
Wie können Sie die Nachhaltigkeit und Ihre CO2-Bilanz verbessern, da die Verbraucher Bedenken bezüglich der Energie- und Ressourcennutzung und der Abfall- und Emissionserzeugung äußern?
Eurotherm verpflichtet sich, alle zu befähigen, unsere Energie und Ressourcen optimal zu nutzen. Wir wenden GEP an und helfen, GMPs zu erfüllen, aber unsere digital entwickelten Lösungen priorisieren die Reduzierung der Umweltauswirkungen gegenüber der Rentabilität der Projektausführung.